(?)　(?)判(Pan)断(Duan)白(Bai)介(Jie)素(Su)1βELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)的(De)性(Xing)能(Neng)好(Hao)坏(Huai)，(?)可(Ke)以(Yi)从(Cong)检(Jian)测(Ce)范(Fan)围(Wei)、(?)灵(Ling)敏(Min)度(Du)、(?)精(Jing)密(Mi)度(Du)、(?)回(Hui)收(Shou)率(Lu)、(?)操(Cao)作(Zuo)便(Bian)捷(Jie)性(Xing)、(?)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)和(He)说(Shuo)明(Ming)书(Shu)的(De)详(Xiang)尽(Jin)程(Cheng)度(Du)等(Deng)多(Duo)个(Ge)角(Jiao)度(Du)进(Jin)行(Xing)评(Ping)估(Gu)。(?)具(Ju)体(Ti)如(Ru)下(Xia)：(?)

　(?)　(?)1.检(Jian)测(Ce)范(Fan)围(Wei)

　(?)　(?)宽(Kuan)度(Du)：(?)一(Yi)个(Ge)高(Gao)质(Zhi)量(Liang)的(De)ELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)应(Ying)具(Ju)有(You)较(Jiao)宽(Kuan)的(De)检(Jian)测(Ce)范(Fan)围(Wei)，(?)以(Yi)适(Shi)应(Ying)不(Bu)同(Tong)浓(Nong)度(Du)样(Yang)本(Ben)的(De)需(Xu)求(Qiu)。(?)例(Li)如(Ru)，(?)某(Mou)些(Xie)试(Shi)剂(Ji)盒(He)的(De)检(Jian)测(Ce)范(Fan)围(Wei)为(Wei)7.81-500pg/mL，(?)这(Zhe)个(Ge)范(Fan)围(Wei)涵(Han)盖(Gai)了(Liao)从(Cong)低(Di)到(Dao)高(Gao)的(De)不(Bu)同(Tong)浓(Nong)度(Du)，(?)可(Ke)以(Yi)适(Shi)用(Yong)于(Yu)多(Duo)种(Zhong)生(Sheng)物(Wu)学(Xue)研(Yan)究(Jiu)和(He)临(Lin)床(Chuang)检(Jian)测(Ce)。(?)

　(?)　(?)准(Zhun)确(Que)性(Xing)：(?)检(Jian)测(Ce)范(Fan)围(Wei)内(Nei)的(De)标(Biao)准(Zhun)曲(Qu)线(Xian)应(Ying)具(Ju)有(You)良(Liang)好(Hao)的(De)线(Xian)性(Xing)关(Guan)系(Xi)，(?)以(Yi)确(Que)保(Bao)结(Jie)果(Guo)的(De)准(Zhun)确(Que)性(Xing)。(?)标(Biao)准(Zhun)品(Pin)的(De)纯(Chun)度(Du)和(He)制(Zhi)备(Bei)也(Ye)是(Shi)关(Guan)键(Jian)因(Yin)素(Su)，(?)通(Tong)过(Guo)基(Ji)因(Yin)工(Gong)程(Cheng)手(Shou)段(Duan)表(Biao)达(Da)并(Bing)纯(Chun)化(Hua)的(De)IL-1β蛋(Dan)白(Bai)作(Zuo)为(Wei)标(Biao)准(Zhun)品(Pin)可(Ke)以(Yi)提(Ti)高(Gao)检(Jian)测(Ce)的(De)准(Zhun)确(Que)性(Xing)。(?)

　(?)　(?)2.白(Bai)介(Jie)素(Su)1βELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)灵(Ling)敏(Min)度(Du)

　(?)　(?)低(Di)检(Jian)测(Ce)限(Xian)：(?)灵(Ling)敏(Min)度(Du)反(Fan)映(Ying)了(Liao)试(Shi)剂(Ji)盒(He)对(Dui)低(Di)浓(Nong)度(Du)白(Bai)介(Jie)素(Su)的(De)检(Jian)测(Ce)能(Neng)力(Li)，(?)通(Tong)常(Chang)以(Yi)低(Di)检(Jian)测(Ce)限(Xian)（(?)LOD）(?)或(Huo)低(Di)定(Ding)量(Liang)限(Xian)（(?)LOQ）(?)表(Biao)示(Shi)。(?)高(Gao)灵(Ling)敏(Min)度(Du)意(Yi)味(Wei)着(Zhuo)能(Neng)够(Gou)检(Jian)测(Ce)到(Dao)极(Ji)低(Di)浓(Nong)度(Du)的(De)IL-1β，(?)适(Shi)用(Yong)于(Yu)需(Xu)要(Yao)高(Gao)灵(Ling)敏(Min)度(Du)的(De)研(Yan)究(Jiu)和(He)诊(Zhen)断(Duan)应(Ying)用(Yong)。(?)例(Li)如(Ru)，(?)某(Mou)些(Xie)试(Shi)剂(Ji)盒(He)的(De)灵(Ling)敏(Min)度(Du)为(Wei)4.42pg/mL。(?)

　(?)　(?)信(Xin)号(Hao)背(Bei)景(Jing)比(Bi)：(?)优(You)质(Zhi)的(De)ELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)应(Ying)具(Ju)有(You)高(Gao)信(Xin)噪(Zao)比(Bi)，(?)即(Ji)较(Jiao)强(Qiang)的(De)信(Xin)号(Hao)与(Yu)较(Jiao)低(Di)的(De)背(Bei)景(Jing)噪(Zao)声(Sheng)之(Zhi)间(Jian)的(De)比(Bi)值(Zhi)。(?)这(Zhe)可(Ke)以(Yi)通(Tong)过(Guo)优(You)化(Hua)包(Bao)被(Bei)条(Tiao)件(Jian)、(?)选(Xuan)择(Ze)高(Gao)质(Zhi)量(Liang)的(De)抗(Kang)体(Ti)和(He)酶(Mei)标(Biao)记(Ji)系(Xi)统(Tong)等(Deng)实(Shi)现(Xian)。(?)

　(?)　(?)3.精(Jing)密(Mi)度(Du)

　(?)　(?)板(Ban)内(Nei)差(Cha)和(He)板(Ban)间(Jian)差(Cha)：(?)精(Jing)密(Mi)度(Du)反(Fan)映(Ying)了(Liao)试(Shi)剂(Ji)盒(He)在(Zai)同(Tong)一(Yi)酶(Mei)标(Biao)板(Ban)内(Nei)和(He)不(Bu)同(Tong)酶(Mei)标(Biao)板(Ban)间(Jian)的(De)重(Zhong)复(Fu)性(Xing)和(He)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)。(?)较(Jiao)低(Di)的(De)CV（(?)变(Bian)异(Yi)系(Xi)数(Shu)）(?)值(Zhi)意(Yi)味(Wei)着(Zhuo)较(Jiao)高(Gao)的(De)精(Jing)密(Mi)度(Du)。(?)例(Li)如(Ru)，(?)某(Mou)些(Xie)试(Shi)剂(Ji)盒(He)的(De)板(Ban)内(Nei)差(Cha)为(Wei)3.9%，(?)板(Ban)间(Jian)差(Cha)为(Wei)4.4%，(?)这(Zhe)表(Biao)明(Ming)该(Gai)试(Shi)剂(Ji)盒(He)具(Ju)有(You)较(Jiao)好(Hao)的(De)重(Zhong)复(Fu)性(Xing)和(He)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)。(?)

　(?)　(?)实(Shi)验(Yan)验(Yan)证(Zheng)：(?)通(Tong)过(Guo)多(Duo)次(Ci)重(Zhong)复(Fu)实(Shi)验(Yan)验(Yan)证(Zheng)板(Ban)内(Nei)和(He)板(Ban)间(Jian)的(De)一(Yi)致(Zhi)性(Xing)，(?)确(Que)保(Bao)在(Zai)不(Bu)同(Tong)实(Shi)验(Yan)条(Tiao)件(Jian)下(Xia)均(Jun)能(Neng)获(Huo)得(De)可(Ke)靠(Kao)的(De)结(Jie)果(Guo)。(?)严(Yan)格(Ge)的(De)质(Zhi)控(Kong)流(Liu)程(Cheng)如(Ru)阴(Yin)性(Xing)和(He)阳(Yang)性(Xing)对(Dui)照(Zhao)的(De)设(She)置(Zhi)也(Ye)有(You)助(Zhu)于(Yu)提(Ti)高(Gao)精(Jing)密(Mi)度(Du)。(?)

　(?)　(?)4.回(Hui)收(Shou)率(Lu)

　(?)　(?)准(Zhun)确(Que)性(Xing)测(Ce)试(Shi)：(?)回(Hui)收(Shou)率(Lu)试(Shi)验(Yan)考(Kao)察(Cha)试(Shi)剂(Ji)盒(He)测(Ce)定(Ding)已(Yi)知(Zhi)浓(Nong)度(Du)样(Yang)品(Pin)的(De)准(Zhun)确(Que)性(Xing)。(?)回(Hui)收(Shou)率(Lu)应(Ying)在(Zai)一(Yi)定(Ding)的(De)范(Fan)围(Wei)内(Nei)，(?)例(Li)如(Ru)79-123%。(?)这(Zhe)样(Yang)的(De)回(Hui)收(Shou)率(Lu)表(Biao)明(Ming)试(Shi)剂(Ji)盒(He)能(Neng)够(Gou)较(Jiao)为(Wei)准(Zhun)确(Que)地(Di)测(Ce)定(Ding)添(Tian)加(Jia)了(Liao)已(Yi)知(Zhi)量(Liang)白(Bai)介(Jie)素(Su)的(De)样(Yang)本(Ben)。(?)

　(?)　(?)质(Zhi)控(Kong)样(Yang)品(Pin)：(?)使(Shi)用(Yong)不(Bu)同(Tong)浓(Nong)度(Du)的(De)质(Zhi)控(Kong)样(Yang)品(Pin)进(Jin)行(Xing)回(Hui)收(Shou)率(Lu)测(Ce)试(Shi)，(?)包(Bao)括(Kuo)低(Di)、(?)中(Zhong)、(?)高(Gao)浓(Nong)度(Du)的(De)样(Yang)品(Pin)，(?)以(Yi)确(Que)保(Bao)在(Zai)各(Ge)种(Zhong)情(Qing)况(Kuang)下(Xia)都(Du)能(Neng)准(Zhun)确(Que)测(Ce)定(Ding)IL-1β的(De)浓(Nong)度(Du)。(?)

　(?)　(?)5.白(Bai)介(Jie)素(Su)1βELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)操(Cao)作(Zuo)便(Bian)捷(Jie)性(Xing)

　(?)　(?)清(Qing)晰(Xi)的(De)操(Cao)作(Zuo)步(Bu)骤(Zhou)：(?)一(Yi)款(Kuan)好(Hao)的(De)ELISA试(Shi)剂(Ji)盒(He)应(Ying)具(Ju)备(Bei)清(Qing)晰(Xi)的(De)操(Cao)作(Zuo)步(Bu)骤(Zhou)和(He)简(Jian)便(Bian)的(De)样(Yang)本(Ben)处(Chu)理(Li)方(Fang)法(Fa)，(?)这(Zhe)有(You)助(Zhu)于(Yu)减(Jian)少(Shao)操(Cao)作(Zuo)误(Wu)差(Cha)，(?)提(Ti)高(Gao)实(Shi)验(Yan)效(Xiao)率(Lu)。(?)例(Li)如(Ru)，(?)详(Xiang)细(Xi)的(De)样(Yang)本(Ben)处(Chu)理(Li)要(Yao)求(Qiu)和(He)操(Cao)作(Zuo)步(Bu)骤(Zhou)可(Ke)以(Yi)帮(Bang)助(Zhu)用(Yong)户(Hu)轻(Qing)松(Song)上(Shang)手(Shou)并(Bing)减(Jian)少(Shao)误(Wu)操(Cao)作(Zuo)。(?)

　(?)　(?)实(Shi)验(Yan)工(Gong)具(Ju)：(?)提(Ti)供(Gong)齐(Qi)全(Quan)的(De)实(Shi)验(Yan)工(Gong)具(Ju)和(He)消(Xiao)耗(Hao)品(Pin)，(?)如(Ru)移(Yi)液(Ye)器(Qi)、(?)酶(Mei)标(Biao)仪(Yi)适(Shi)配(Pei)吸(Xi)头(Tou)、(?)反(Fan)应(Ying)缓(Huan)冲(Chong)液(Ye)等(Deng)，(?)确(Que)保(Bao)整(Zheng)个(Ge)实(Shi)验(Yan)过(Guo)程(Cheng)顺(Shun)利(Li)进(Jin)行(Xing)。(?)

　(?)　(?)6.稳(Wen)定(Ding)性(Xing)和(He)保(Bao)存(Cun)条(Tiao)件(Jian)

　(?)　(?)保(Bao)质(Zhi)期(Qi)：(?)试(Shi)剂(Ji)盒(He)的(De)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)和(He)保(Bao)存(Cun)条(Tiao)件(Jian)也(Ye)是(Shi)评(Ping)估(Gu)其(Qi)性(Xing)能(Neng)的(De)重(Zhong)要(Yao)方(Fang)面(Mian)。(?)一(Yi)般(Ban)来(Lai)说(Shuo)，(?)试(Shi)剂(Ji)盒(He)在(Zai)2-8℃(?)下(Xia)保(Bao)存(Cun)时(Shi)，(?)应(Ying)至(Zhi)少(Shao)稳(Wen)定(Ding)六(Liu)个(Ge)月(Yue)。(?)良(Liang)好(Hao)的(De)稳(Wen)定(Ding)性(Xing)保(Bao)证(Zheng)了(Liao)试(Shi)剂(Ji)盒(He)在(Zai)保(Bao)质(Zhi)期(Qi)内(Nei)的(De)性(Xing)能(Neng)不(Bu)会(Hui)显(Xian)著(Zhu)下(Xia)降(Jiang)。(?)

　(?)　(?)储(Chu)存(Cun)要(Yao)求(Qiu)：(?)明(Ming)确(Que)的(De)储(Chu)存(Cun)要(Yao)求(Qiu)和(He)条(Tiao)件(Jian)，(?)如(Ru)避(Bi)光(Guang)、(?)冷(Leng)藏(Cang)等(Deng)，(?)有(You)助(Zhu)于(Yu)用(Yong)户(Hu)正(Zheng)确(Que)保(Bao)存(Cun)试(Shi)剂(Ji)盒(He)，(?)延(Yan)长(Chang)其(Qi)使(Shi)用(Yong)寿(Shou)命(Ming)。(?)